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政策法规
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《医疗器械监督管理条例》
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《医疗器械分类规则》
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《医疗器械说明书管理规定》
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《医疗器械注册管理办法》
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《医疗器械新产品审批规定》（试行）
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《医疗器械经营企业监督管理办法》
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《医疗器械生产企业监督管理办法》
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《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
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《医疗器械产品临床试用暂行规定》
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《医疗器械广告审查办法》
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《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)
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《进口医疗器械注册检测规定》
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《关于进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册若干补充说明的通知》
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《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》
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《关于规范体外诊断试剂管理的意见》
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《互联网药品信息服务管理暂行规定》
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《放射事故管理规定》
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